VITALISED / / VITALISED /. Bewertung einer innovativen therapeutischen Behandlung mit dem Ziel propriozeptive Behandlung bei der Behandlung des Ehlers-Danlos-Syndroms vom Typ hypermobile.
Präsentation des Projekts
Ziel dieser Studie ist es, das Ehlers-Danlos-Syndrom vom hypermobilen Typ (HEDS) besser zu charakterisieren und die Wirksamkeit einer nicht-medikamentösen Behandlungsstrategie zu bewerten, die eine Kombination aus propriozeptiver Unterstützung durch das Tragen von Kompressionskleidung (NOVATEX MEDICAL) und sensomotorischer Reprogrammierung (SMR) auf einer motorisierten Plattform (HUBER 360® Evolution, LPG MEDICAL) bei der Behandlung der sensomotorischen Beeinträchtigung im Zusammenhang mit dem SEDh umfasst. Die Studie sieht die Aufnahme von 40 SEDh-Patienten und 40 Kontrollpersonen vor. Die Patienten werden über ein Jahr beobachtet , das in drei Perioden von 4 Monaten (M) unterteilt ist. : M0-M4 – Homogenisierung der Behandlung Medizinische Versorgung, M4-M8 – sensomotorische Umprogrammierung (12 Sitzungen) in Verbindung mit dem Tragen (6 Stunden pro Tag) von Kleidung mit Kompression (Versuchsarm) oder mit geringer Kompression (Kontrollarm), M8-M12 – Beendigung der untersuchten therapeutischen Strategie und Beurteilung der Remanenz (nach 4 Monaten). Die Patienten werden zu jedem Zeitpunkt der Studie (d.h. M0, M4, M8 und M12) anhand von neuropsychologischen und Wahrnehmungstests, Verhaltensmessungen (d.h. Körperhaltung, Fortbewegung) in virtueller Realität (d.h. sensorische Konfliktsituationen und Aufmerksamkeitsaufteilung) und anhand der Ergebnisse der Studie (d.h. M0, M4, M8 und M12) beurteilt. – kinematische Analyse, kinetische und elektromyographische Analyse), und Heimfragebögen zu Symptomen (z.B. Müdigkeit, Angst, Depression, Schmerzen, Resilienz, Alexithymie) und Lebensqualität (z.B. funktionelle Autonomie, Mobilität, Schlaf-Wach-Rhythmus).
Förderer und Partner
Universitätsklinikum Caen (Sponsor), COMETE UMR-S 1075 INSERM-UNICAEN (PI). : Leslie DECKER, Koordinierender Arzt. Hervé NORMAND), CIREVE Interdisziplinäres Zentrum für Virtuelle Realität (Versuchsgelände), NOVATEX MEDICAL (Unternehmen).
Gesundheitsnetzwerke
Universitätsklinikum Caen (Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur, Explorations Fonctionnelles, Médecine Physique et de Réadaptation, Ophtalmologie), Kompetenzzentrum für seltene Krankheiten in Caen (Centre de Compétence Maladies Rares)., Nationales Referenzzentrum für SED , Institut de Formation Régional en Santé (Regionales Bildungsinstitut für Gesundheit), SED’in Frankreich.
Dissertationen
Emma G. DUPUY (2015-2019, Leitung Leslie DECKER) und Valentin LANA (CIFRE COMETE/DevAH/NOVATEX MEDICAL, 2018-2021, Leitung: Leslie DECKER). Leslie DECKER & Julien FRÈRE).
Dieses Projekt wird von der Europäischen Union, der Region Normandie im Rahmen des operationellen Programms EFRE/ESF 2014-2020 kofinanziert.
