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Présentation de l’Etude Vitalised

VITALISED / Evaluation d’une prise en charge thérapeutique innovante à visée proprioceptive dans le traitement du syndrome d’Ehlers-Danlos de type hypermobile

Présentation du projet

Cette étude vise à mieux caractériser le Syndrome d’Ehlers-Danlos de type hypermobile (SEDh) et à évaluer l’efficacité d’une stratégie thérapeutique non médicamenteuse, associant la suppléance proprioceptive via le port de vêtements compressifs (NOVATEX MEDICAL) et la reprogrammation sensorimotrice (RSM) sur plateforme motorisée (HUBER 360® Evolution, LPG MEDICAL), dans le traitement de la déficience sensori-motrice associée au SEDh. L’étude prévoit l’inclusion de 40 patients SEDh et 40 sujets contrôles. Les patients seront suivis sur une année divisée en trois périodes de 4 mois (M) : M0-M4 homogénéisation de la prise en charge médicale, M4-M8 reprogrammation sensorimotrice (12 séances) couplée au port (6 heures par jour) de vêtements compressifs (bras expérimental) ou peu compressifs (bras contrôle), M8-M12 arrêt de la stratégie thérapeutique à l’étude et évaluation de la rémanence (à 4 mois). Les patients seront évalués à chaque temps de l’étude (i.e. M0, M4, M8 et M12) à partir de tests neuropsychologiques et perceptifs, de mesures comportementales (i.e. posture, locomotion) en réalité virtuelle (i.e. situations de conflits sensoriels et de partage attentionnel analyse cinématique, cinétique et électromyographique), et de questionnaires à domicile portant sur les symptômes (e.g. fatigue, anxiété, dépression, douleurs, résilience, alexithymie) et la qualité de vie (e.g. autonomie fonctionnelle, mobilité, rythme veille-sommeil).

Promoteur et partenaires

CHU de Caen (promoteur), COMETE UMR-S 1075 INSERM-UNICAEN (PI : Leslie DECKER, médecin coordinateur : Hervé NORMAND), CIREVE Centre Interdisciplinaire de Réalité Virtuelle (site expérimental), NOVATEX MEDICAL (entreprise).

Réseaux de soins

CHU de Caen (Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur, Explorations fonctionnelles, Médecine Physique et de Réadaptation, Ophtalmologie), Centre de Compétence Maladies Rares de Caen, Centre de référence national des SED, Institut de Formation Régional en Santé, association SED’in France.

Thèses de doctorat

Emma G. DUPUY (2015-2019, direction : Leslie DECKER) et Valentin LANA (CIFRE COMETE/DevAH/NOVATEX MEDICAL, 2018-2021, direction : Leslie DECKER & Julien FRÈRE).

Ce projet est cofinancé par l’Union européenne, la Région Normandie dans le cadre du programme opérationnel FEDER/ FSE 2014-2020.