VITALISED / Evaluation d’une prise en charge thérapeutique innovante à visée
proprioceptive dans le traitement du syndrome d’Ehlers-Danlos de type
hypermobile
Présentation du projet
Cette étude vise à mieux
caractériser le Syndrome d’Ehlers-Danlos de type hypermobile (SEDh) et à
évaluer l’efficacité d’une stratégie thérapeutique non médicamenteuse,
associant la suppléance proprioceptive via le port de vêtements compressifs
(NOVATEX MEDICAL) et la reprogrammation sensorimotrice (RSM) sur plateforme
motorisée (HUBER 360® Evolution, LPG MEDICAL), dans le traitement de la
déficience sensori-motrice associée au SEDh. L’étude prévoit l’inclusion de 40
patients SEDh et 40 sujets contrôles. Les patients seront suivis sur une année
divisée en trois périodes de 4 mois (M) : M0-M4
– homogénéisation de la prise en charge
médicale, M4-M8 – reprogrammation
sensorimotrice (12 séances) couplée au port (6 heures par jour) de vêtements
compressifs (bras expérimental) ou peu compressifs (bras contrôle), M8-M12 – arrêt de la stratégie
thérapeutique à l’étude et évaluation de la rémanence (à 4 mois). Les patients
seront évalués à chaque temps de l’étude (i.e. M0, M4, M8 et M12) à partir de
tests neuropsychologiques et perceptifs, de mesures comportementales (i.e.
posture, locomotion) en réalité virtuelle (i.e. situations de conflits
sensoriels et de partage attentionnel – analyse cinématique,
cinétique et électromyographique), et de questionnaires à domicile portant sur
les symptômes (e.g. fatigue, anxiété, dépression, douleurs, résilience,
alexithymie) et la qualité de vie (e.g. autonomie fonctionnelle, mobilité,
rythme veille-sommeil).
Promoteur et partenaires
CHU de Caen (promoteur), COMETE UMR-S 1075 INSERM-UNICAEN (PI : Leslie DECKER, médecin coordinateur : Hervé NORMAND), CIREVE Centre Interdisciplinaire de
Réalité Virtuelle (site expérimental), NOVATEX
MEDICAL (entreprise).
Réseaux de soins
CHU de Caen (Centre d’Evaluation
et de Traitement de la Douleur, Explorations fonctionnelles, Médecine Physique
et de Réadaptation, Ophtalmologie), Centre de Compétence Maladies Rares de Caen, Centre de référence
national des SED, Institut de Formation Régional en Santé, association SED’in
France.
Thèses de doctorat
Emma G.
DUPUY (2015-2019, direction : Leslie DECKER) et Valentin LANA (CIFRE
COMETE/DevAH/NOVATEX MEDICAL, 2018-2021, direction : Leslie DECKER &
Julien FRÈRE).
Ce
projet est cofinancé par l’Union européenne, la Région Normandie dans le cadre
du programme opérationnel FEDER/ FSE 2014-2020.