VITALISED / Valutazione di una terapia propriocettiva innovativa nel trattamento della sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile
Presentazione del progetto
Questo studio mira a caratterizzare meglio la sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile (hEDS) e a valutare l’efficacia di una strategia terapeutica non farmacologica, che combina il supporto propriocettivo attraverso l’uso di indumenti compressivi (NOVATEX MEDICAL) e la riprogrammazione sensomotoria (SMR) su una piattaforma motorizzata (HUBER 360® Evolution, LPG MEDICAL), nel trattamento del deficit sensomotorio associato alla sindrome di HEDS. Lo studio prevede l’inclusione di 40 pazienti con EDS e 40 soggetti di controllo. I pazienti saranno seguiti per un anno suddiviso in tre periodi di 4 mesi (M) M0-M4 – standardizzazione dell’assistenza , M4-M8 – riprogrammazione sensomotoria (12 sessioni) abbinata all’uso (6 ore al giorno) di indumenti compressivi (braccio sperimentale) o di indumenti a bassa compressione (braccio di controllo), M8-M12 – interruzione della strategia terapeutica in studio e valutazione della persistenza (a 4 mesi). I pazienti saranno valutati in ogni fase dello studio (cioè M0, M4, M8 e M12) sulla base di test neuropsicologici e percettivi, misure comportamentali (ad es. postura, locomozione) nella realtà virtuale (ad es. situazioni di conflitto condivisione sensoriale e attenzionale, ecc.) – analisi cinematica, cinetica ed elettromiografica), e questionari domiciliari riguardanti i sintomi (ad esempio fatica, ansia, depressione, dolore, resilienza, alessitimia) e la qualità della vita (ad esempio autonomia funzionale, mobilità, ritmo sonno-veglia).
Promotore e partner
Ospedale universitario di Caen (promotore), COMETE UMR-S 1075 INSERM-UNICAEN (PI Leslie DECKER, medico coordinatore Hervé NORMAND), CIREVE Centre Interdisciplinaire de Réalité Virtuelle (sito sperimentale), NOVATEX MEDICAL (azienda).
Reti di assistenza
Ospedale universitario di Caen (Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur, Explorations Fonctionnelles, Médecine Physique et de Réadaptation, Ophtalmology), Centro di competenza per le malattie rare di Caen, centro di riferimento nazionale per la SED, Istituto regionale di formazione sanitaria, SED’in associazione Francia.
Tesi di dottorato
Emma G. DUPUY (2015-2019, regia di Leslie DECKER) e Valentin LANA (CIFRE COMETE/DevAH/NOVATEX MEDICAL, 2018-2021, regia di Leslie DECKER & Julien FRÈRE).
Questo progetto è cofinanziato dall’Unione Europea e dalla Regione Normandia nell’ambito del programma operativo FESR/FSE 2014-2020.
