VITALISED / Αξιολόγηση μιας καινοτόμου ιδιοδεκτικής θεραπείας στη θεραπεία του υπερκινητικού συνδρόμου Ehlers-Danlos
Παρουσίαση του έργου
Η παρούσα μελέτη αποσκοπεί στην καλύτερη περιγραφή του συνδρόμου Ehlers-Danlos (hEDS) και στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας μιας μη φαρμακευτικής θεραπευτικής στρατηγικής, που συνδυάζει την ιδιοδεκτική υποστήριξη μέσω της χρήσης ενδυμάτων συμπίεσης (NOVATEX MEDICAL) και τον αισθητικοκινητικό επαναπρογραμματισμό (SMR) σε μηχανοκίνητη πλατφόρμα (HUBER 360® Evolution, LPG MEDICAL), στη θεραπεία της αισθητικοκινητικής ανεπάρκειας που σχετίζεται με το hEDS. Η μελέτη περιλαμβάνει τη συμμετοχή 40 ασθενών με EDS και 40 ατόμων ελέγχου. Οι ασθενείς θα παρακολουθούνται για ένα έτος χωρισμένοι σε τρεις περιόδους των 4 μηνών (M) : M0-M4 – τυποποίηση της περίθαλψης , M4-M8 – επαναπρογραμματισμός αισθητικοκινητική (12 συνεδρίες) σε συνδυασμό με τη χρήση (6 ώρες ημερησίως) ενδυμάτων συμπίεσης (πειραματικό σκέλος) ή ενδυμάτων χαμηλής συμπίεσης (σκέλος ελέγχου), M8-M12 – διακοπή της υπό μελέτη θεραπευτικής στρατηγικής και αξιολόγηση της εμμονής (στους 4 μήνες). Οι ασθενείς θα αξιολογούνται σε κάθε στάδιο της μελέτης (δηλ. Μ0, Μ4, Μ8 και Μ12) με βάση νευροψυχολογικές και αντιληπτικές δοκιμασίες, συμπεριφορικές μετρήσεις (δηλ. στάση, κίνηση) σε εικονική πραγματικότητα (δηλ. καταστάσεις σύγκρουσης διαμοιρασμός αισθήσεων και προσοχής κ.λπ.). – κινηματική, κινητική και ηλεκτρομυογραφική ανάλυση), και ερωτηματολόγια για το σπίτι που καλύπτουν τα συμπτώματα (π.χ. κόπωση, άγχος, κατάθλιψη, πόνος, ανθεκτικότητα, αλεξιθυμία) και την ποιότητα ζωής (π.χ. λειτουργική αυτονομία, κινητικότητα, ρυθμός ύπνου-αφύπνισης).
Διοργανωτής και εταίροι
Πανεπιστημιακό νοσοκομείο Caen (προαγωγός), COMETE UMR-S 1075 INSERM-UNICAEN (PI Leslie DECKER, συντονιστής ιατρός Hervé NORMAND), CIREVE Centre Interdisciplinaire de Réalité Virtuelle (πειραματικός χώρος), NOVATEX MEDICAL (εταιρεία).
Δίκτυα περίθαλψης
Πανεπιστημιακό νοσοκομείο Caen (Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur, Explorations Fonctionnelles, Médecine Physique et de Réadaptation, Ophtalmology), Κέντρο αρμοδιότητας Caen για τις σπάνιες ασθένειες, εθνικό κέντρο αναφοράς για την SED, Περιφερειακό Ινστιτούτο Εκπαίδευσης για την Υγεία, SED’in association Γαλλία.
Διδακτορικές διατριβές
Emma G. DUPUY (2015-2019, σε σκηνοθεσία Leslie DECKER) και Valentin LANA (CIFRE COMETE/DevAH/NOVATEX MEDICAL, 2018-2021, σκηνοθεσία Leslie DECKER & Julien FRÈRE).
Αυτό το έργο συγχρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Περιφέρεια της Νορμανδίας στο πλαίσιο του επιχειρησιακού προγράμματος ERDF/ESF 2014-2020.
